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我國又一個新冠病毒疫苗附條件上市
新華社2021-02-07 07:04

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  這是1月6日拍攝的科興中維新冠病毒滅活疫苗克爾來福的西林瓶裝包裝線。新華社記者 張玉薇 攝

  北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來?!?日獲批附條件上市,這是我國獲批的第二個新冠病毒疫苗。

  國家藥品監督管理局官網消息顯示,國家藥監局根據疫苗管理法、藥品管理法相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準該疫苗上市注冊申請。

  科興中維隨后表示,該疫苗用新冠病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞(簡稱Vero細胞),經培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成,不含防腐劑。疫苗的基礎免疫程序為2劑次,間隔14天至28天,每一次人用劑量為0.5毫升。

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  1月6日,科興中維的工作人員檢查新冠病毒滅活疫苗西林瓶裝包裝線上的包裝質量。新華社記者 盧燁 攝

  2020年6月,該疫苗在我國獲批緊急使用。2021年1月以來,印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續批準該疫苗在當地的緊急使用。

  根據國家藥監局規定,疫苗上市許可持有人需繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。

  此前,國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監局批準附條件上市。我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障,并向全民免費提供新冠病毒疫苗。

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  稿源: 新華社 )
  作者: 董瑞豐 )
  編輯: 胡英男 )
 
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