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  • 胖大海諾氟沙星膠囊等16批次藥品不合格
    不符合規定項目包括“性狀”“含量測定”等
    哈爾濱新聞網-哈爾濱日報2020-06-11 07:48

    依據黑龍江省藥品監督管理局年度抽檢工作計劃,我省對部分藥品生產、經營企業和使用單位進行了抽檢,抽檢中發現16批次不符合規定藥品,涉及12家藥品生產單位。

    不符合規定的藥品有諾氟沙星膠囊、鹽酸小檗堿片、大黃、胖大海、地龍、肉蓯蓉等,共3批次化學藥、抗生素、生化藥、中成藥,以及13批次中藥材、中藥飲片(其中包括3批次非標示企業生產的不符合規定藥品)。

    不符合規定項目包括“性狀”“含量測定”“檢查”“藥屑雜質”等。性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等,在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定,可能涉及以下幾種情形:藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等。

    含量測定系指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關。對不符合規定的藥品,藥品監督管理部門已依法組織開展對相關企業和單位的查處。我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售、使用等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

      稿源: 哈爾濱新聞網-哈爾濱日報 )
      作者: 柴僑陽 )
      編輯: 曲晨辰 )
     
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